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1.溶解器桨叶的垂直性修正
每一片叶片的垂直度都要由实验室的仪器主管用修正后的三角尺测量,每一片叶片都要与溶解器的底部平台成90°角,如果有任何不正常的现象,请立即通知供应商进行调整。
2.溶解仪桨心位置的修正
每星期,试验室仪表工作人员利用供货商提供的修正工具,在50 rpm和100 rpm下,测量各桨片的中心位置。
允许范围:误差不得超过2毫米。
3.溶解计叶片和溶解杯底的高度
每周,实验室仪器主管利用供应商提供的校正器(校准器的直径应采用校正后的游表标卡尺进行校准,其直径为25±2毫米),测量溶出仪的桨片与溶解杯底之间的间隔,并用此工具测量6个溶解杯的间隔,这些间隔应该刚好穿过。
1.制备溶解介质
将6.80克的磷酸二氢钾与1.58克的混合,用水稀释到1000毫升,得到磷酸盐缓冲剂(pH值为7.4+0.05)。将制备的磷酸盐缓冲剂加热到41℃左右,然后在高温下进行减压过滤(0.45微米)。在减压状态下进行5分钟的电磁搅拌或5分钟的超声波脱气(大容积4000毫升)
2.配比溶液
将水杨酸对照品约20毫克,精密称重,置于200 ml的量瓶中,加入适量的溶出介质,将水杨酸溶解,稀释到刻度,然后摇匀,作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收,加入溶解介质中,稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液,并作对照。
3.配比溶液
将水杨酸对照品约20毫克,精密称重,置于200 ml的量瓶中,加入适量的溶出介质,将水杨酸溶解,稀释到刻度,然后摇匀,作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收,加入溶解介质中,稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液,并作对照。
溶出仪机头可电动升降,采用液晶触摸屏,菜单式操作。具有取样选点定时提醒、转速分区显示、实验参数打印、提前预热、定时关机等功能。水浴箱采用快速插接进、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。 溶出仪的产品优势: 采用通用的配件,转轴采用分段式设计,不同方法之间可进行快速切换; 独立的控制器允许每根转轴的单独升高或降低; 溶出杯支撑板采用316不锈钢材质,表面有特氟龙涂层; "易中心"溶出杯定心系统,确保溶出杯居中; 整块PETG材质水浴装置,无泄漏,方便排液和清洗; 独立的数字加热器和循环系统,超温切断; 运行完成后打印完整的测试报告,便于审计和溯源; 菜单引导的校准程序(可打印)。 性能特点: 机头电动升降。采用直线轴承,运动重复性好。 的溶出杯圈,确保溶出杯与水箱盖板配合紧密,并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。 全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。转速准确,运行平稳,能耗低。 恒温水溶采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用软件校正温度偏差。 溶出杯盖全密封,保温性能好。 计时器有三种工作状可供选择。 具有自动检测和自动保护功能,能给出多种故障提示信号。 采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,自动定位取样针的取样位置。
非驻留式取样针,减少测试过程中溶出介质扰流的产生。灵活的取样方式,支持自动取样和手动取样。
自动取样:另外配置自动取样工作站的情况下,可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。手动取样:可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样,或使用自动定位取样针进行手动取样。
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