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天津市海益达仪器设备有限公司
主营：药检仪器
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溶出度仪是《中国药典》规定的用于模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验仪器，是保证口服固体制剂质量的一个重要指标。溶出度仪主要由机头（包括升降系统及控制系统）、水浴箱、溶出杯、转篮（桨）、温度传感器等组成。通过检验数据表明，溶出度仪的水平度、溶出杯及篮（桨）轴垂直度、篮（桨）转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响。其计量性能直接影响对性能的评判。因此，为保证溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性，有必要定期对溶出仪的机械部分进行验证。
药品体内体外知多少？我们购买的药片、、颗粒剂等经口服进入体内，进入人体后，药品随着血液流动分散到作用部位方能奏效。
有效成分从药品内释放并存在于体内的这个过程，我们称作溶出。
的自动溶出仪是我们的好帮手，在37正负0.5摄氏度的条件下，杯子中的液体模拟身体内药品发挥作用的环境，旋转的转杆模拟药品进入体内后的运动，根据药品标准，在特定的时间点收集杯子中的溶液，在对溶出杯中的溶液进行测定，评价药品在这段时间内的释放情况。以此作为评价药品质量的一个重要指标。
（1）转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2mm±1.0mm，上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4～10.1mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔(孔径2.0mm)；盖边系两层，上层外径与转篮外径同，下层直径与转篮内径同；盖上的三个弹簧与中心呈120°角。转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.0mm。
（2）操作容器为1000ml的圆底烧杯，内径为98～106mm，高160～175mm；烧杯上有一有机玻璃盖,盖上有2孔，中心孔为篮轴的位置，另一孔供取样或测温度用。为使操作容器保持恒温,应外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37℃±0.5℃。转篮底部离烧杯底部的距离为25mm±2mm。
（3）电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟50～200转，稳速误差不超过±4%。运转时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。
校准主要有机械方法和化学方法两种。机械方法分为外观检查、转杆垂直度和摆动幅度校准、转速误差校准、控温误差校准和计时器误差校准。
1、外观检查主要采用目测的方法，大致对被检溶出仪的外观情况作出评判。包括溶出仪是零部件是否齐全;溶出杯、转杆等是否有破损，温度时间等显示部分是否有缺字；
2、转杆垂直度校准，选用直角尺或倾角仪观察其垂直度；
3、摆动幅度校准，主要用百分表对转杆和转篮的摆动量进行测量；
4、转速误差的校准可以用非接触式的转速表对每根转杆进行测量，此方法测量准确度较高。由于溶出仪使用时转速要求并不快，也可以用秒表计时，间接计算转速；
5、计时误差校准即设定好计时状态，开启仪器，同时用秒表计时，在规定的时间要求内计算计时误差；
6、化学方法相对简洁，即使用溶出度标准片，按照规定实验操作步骤，测出标准片的溶出度值，查看实验误差是否在允许范围内。
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