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天津市海益达仪器设备有限公司

主营:药检仪器

溶出仪哪家好服务周到「海益达」

产品编号:2780776547                    更新时间:2024-07-05 08:13:15
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  • 主营业务:药检仪器
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内容:

● 起始状态:时间窗显示“OO:OO”。

● 运行:当转杆启动运行,“秒信号指示灯”开始闪亮,时间显示从零开始正计时;当转杆停止运行,“秒信号指示灯”恒亮不闪,计时停止;当转杆再运行时,计时显示继续累加。zui长计时时间为99小时59分钟。

● 复位:同时按下[△]和[确认]键,可使计时显示返回起始状态(“OO:OO”)。无论转杆是否运行,皆可进行复位操作。● 起始状态:时间窗显示为“1.X:XX”,左起*右下角的“周期序号标志”亮,表示该位数字1指号取样周期;其它三位数字为该周期的预置时间:左起第二位数为“小时”,第三、四位数为“分钟”。周期状态可预置zui多9个不同的取样周期时间;每个取样周期zui长为9小时59分钟。

● 检查各序号周期:按[确认]键(每次间隔不超过4秒),可循环显示1~9号周期的预置时间。任一周期显示超过4秒,将重新返回起始状态(号周期)或当前正在执行的周期。

● 设定预置时间:按以下步骤操作

A.选周期号:按[确认]键,选择须设定的周期号,并在4秒钟内接着进行下步操作。

B.选预置位:按[w]选择某个时间位,选中位的数字闪亮。每按一次[w ]键,按“小时—十分—分”位顺序循环闪亮。只要某位数字在闪亮,表示进入“时间预置状态”。

C.设定预置数:按[△]键可使正在闪亮的数字从0~9循环改变,请选择需要的数字。

D.重复B、C步骤,设定其它位的数字。

在进行溶出试验时,也有很多细节要注意。

●当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。

●将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。

●启动转杆运行。

取样时间到,用配相应的弯针头、针垫,从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。为桨法配套的针头、针垫用法:①为900毫升用薄垫短弯针头;②为1000毫升用厚垫短弯针头;③为500毫升用薄垫长弯针头;④为600毫升用厚垫长弯针头。

溶出实验结束试验时,要升起溶出仪机头,关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。拧松离合器,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁,妥善保存。取出溶出杯,倒掉残液,清洗干净,收置备用。

溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求:

转篮:包含篮体、篮轴,材质:不锈钢或其他惰性材料;方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm;网孔0.4mm±0.04mm(相当于40目);转篮内径20.2mm±1.0mm;篮轴9.75±0.35mm,转篮盖上通气孔2.0±0.5mm

溶出杯:硬质玻璃或惰性材料;底部半球形,1000ml,内径102±4mm,圆柱体部分内径大值与小值之差不超过0.5mm;高度185±20mm,溶出杯上盖子有适宜的空,中心孔装篮轴,其余孔取样或测温度用

桨:搅拌桨下端及桨叶部分可涂适当的惰性材料(PTFE);桨杆对称度:左侧桨叶和右侧桨叶尺寸相差不超过0.5mm,搅拌桨旋转时,左右桨叶的两个远端摆动幅度不得超过0.5mm

小杯法(第三法)桨杆上部直径9.75±0.35mm;桨杆下部直径6±0.2mm,溶出杯250ml,内径62±3mm,高度126±6mm

第四法 :桨碟法 搅拌桨、溶出杯同第二法,增加一套网碟装置

第五法:转筒法 溶出杯同、第二法,搅拌桨用转筒代替。桨及转筒均由不锈钢制备。

沉降蓝 金属丝(用于防止的漂浮):耐酸、耐腐蚀

在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分*帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。

如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);*崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。

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