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1.每一次试验结束后,都要用湿布擦拭掉溅到系统表面的溶解介质。
2.每周对两个水浴循环装置进行一次的检查,以确保空气过滤器的堵塞,保证气泡的流动形状,并且每个月至少要更换一次浴缸中的水,并且每半年更换一次。
3.每半年对传动头、导向棒进行一次检查,如果导向棒上下移动不顺畅,应在导向棒上涂抹适当的润滑油。
4.每半年检查一次轴承的转动情况,如有任何问题,请及时通知修理工程师。
5.每年检查一次空气转轮的转动是否灵活,传动皮带的磨损,传动皮带的弹性和振动。如果传动皮带磨损过大,应重新更换。
溶出仪机头可电动升降,采用液晶触摸屏,菜单式操作。具有取样选点定时提醒、转速分区显示、实验参数打印、提前预热、定时关机等功能。水浴箱采用快速插接进、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。 溶出仪的产品优势: 采用通用的配件,转轴采用分段式设计,不同方法之间可进行快速切换; 独立的控制器允许每根转轴的单独升高或降低; 溶出杯支撑板采用316不锈钢材质,表面有特氟龙涂层; "易中心"溶出杯定心系统,确保溶出杯居中; 整块PETG材质水浴装置,无泄漏,方便排液和清洗; 独立的数字加热器和循环系统,超温切断; 运行完成后打印完整的测试报告,便于审计和溯源; 菜单引导的校准程序(可打印)。 性能特点: 机头电动升降。采用直线轴承,运动重复性好。 的溶出杯圈,确保溶出杯与水箱盖板配合紧密,并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。 全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。转速准确,运行平稳,能耗低。 恒温水溶采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用软件校正温度偏差。 溶出杯盖全密封,保温性能好。 计时器有三种工作状可供选择。 具有自动检测和自动保护功能,能给出多种故障提示信号。 采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
溶出度仪,测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学*的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床。溶出度的影响因素:
1.介质除气程度、液体温度、仪器震动情况、搅拌速度、取样点位置、过滤的快慢、在杯中或转篮中的位置等。
2.本身的因素,如溶解度、的表面积、的结构与晶型。
3.制剂方面的因素,如剂型、、辅料、工艺、相互作用、表面活性剂、制剂崩解或主药释放后微粒细度及总面积大小等。
1、实验全自动化。可在软件中直接得到溶出度曲线。
2、样品经紫外分光光度计后,返回到溶出杯中。不需要补液操作。
3、1台紫外分光光度计可以和4台溶出度仪连接。可同时进行实验工作。
4、全自动溶出度仪支持开放或密闭两种样品循环方式。
5、开放式。样品分析完后直接排到废液管中,再自动补液。
6、密闭式。样品分析完后返回溶出杯中。
7、注射泵抽吸能力强。可配置注射式过滤器完成过滤操作。
8、仪器分析全自动化。可直接在软件中查阅溶出度曲线。
9、取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,自动定位取样针的取样位置。
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