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天津市海益达仪器设备有限公司
主营：药检仪器
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篮法或桨法中搅拌装置的转动产生了流体的动力学特性，并终改变了介质与制剂的液-固界面状态。转轴的转动状态是影响篮法或桨法溶出特性的根本因素。转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求。《中国药典》2020年版规定转速应该在规定转速的±4％范围内，与协调后的国际要求是一致的。《中国药典》要求，除另有规定外，溶出介质须经脱气处理，其原因是在任何给定的压力及温度下，总有一部分气体溶于液体中，在溶出度试验过程中，这种气体的存在可能会影响结果的重现性。
（一）溶出度仪水平度
在两个竖直方向上测得溶解杯壁，两次测量值不得超过0.5°。
（二）溶出杯垂直度
沿着溶解杯内壁（避免接触到溶解杯底的弧形部分）测量竖直度，然后沿着内壁转动90°，每次两次测量值都不能超过90.0±1.0°。
（三）篮（桨）轴垂直度
紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90度测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不能大于90.0度±0.5度。
（四）溶出杯与篮（桨）轴同轴度
在溶出杯筒内的吊篮（浆）轴上、下、下分别取一点，绕着篮子（浆）轴线绕着桶（浆）轴转动一圈，测定桶（浆）与溶解杯的内壁之间的距离，从而反映溶出杯的竖轴与浆（浆）轴线之间的偏差。其中一个测量点在溶解杯上缘附近，而另外一个测量点则在接近筐（桨叶）的溶解杯筒中。在2个点处，各溶解杯的大和小的差异不能超过2.0 mm。
（五）篮（桨）轴摆动
篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每根篮（桨）轴测量的大值与小值之差不得超出1.0毫米。在篮（桨叶）上方约20毫米处测量。
（1）转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2mm±1.0mm，上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4～10.1mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔(孔径2.0mm)；盖边系两层，上层外径与转篮外径同，下层直径与转篮内径同；盖上的三个弹簧与中心呈120°角。转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.0mm。
（2）操作容器为1000ml的圆底烧杯，内径为98～106mm，高160～175mm；烧杯上有一有机玻璃盖,盖上有2孔，中心孔为篮轴的位置，另一孔供取样或测温度用。为使操作容器保持恒温,应外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37℃±0.5℃。转篮底部离烧杯底部的距离为25mm±2mm。
（3）电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟50～200转，稳速误差不超过±4%。运转时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。
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