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按照编号安装到相应的位置。2)调节搅拌桨或篮的高度。3)调整取样针的位置。不同的方法,不同的介质体积,取样的高度都不一样。你可能说,这谁不知道啊,还特意强调搅拌和取样位置。但事实证明,越基础的越是常见的出错点。。。为了省时省力,很多“进样青年”在清洗设备时不拆除搅拌桨或篮。真正一动手,下意识的默认自己高度已经调节好了,无需再调整,一投片发现不对就尴尬了~ 而且在使用过程中,因搅拌桨或篮的晃动,会使高度发生变化,即便是做同一品种,不进行调整,仍然会影响样品测定的准确性。所以请把调节桨、篮、取样的位置训练成一种本能。此外,在使用搅拌篮时一定要仔细观察篮的洁净度,看筛网是否堵塞,形状是否完整,一旦发现变形,应及时更换,以免影响样品的平行性。
在操作过程中,应该要严格的按照说明书上的操作指南进行,不可盲目操作,尤其是样品的种类、使用的介质应该要符合仪器要求,对于不适合的样品不应该使用该仪器做实验,而是应该选择其他合适的仪器。
当实验完成后,需要将仪器内部的污水排除干净,并且把溶出杯和配件清洗干净、擦干,注意切断电源。
如果长时间不用*溶出仪,需要做好清洁的工作,将仪器的内部清理干净, 并且保持仪器干燥,不要残留水滴,可以使用塑料袋将仪器罩上,这样可以放置灰尘进入仪器内部。每隔一段时间需要让仪器通电一次。
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分*帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);*崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
溶出槽和取样器:仔细检查溶出槽和取样器的清洁度和完整性。确保槽体内没有杂质、污垢以及残留物,溶出槽表面需光滑平整。检查取样器的密封性能,确保取样器可以准确地采集溶出介质样品。在使用仪器之前,校准和验证工作是十分有必要的。根据制造商的指导或一起使用说明书中的指示,进行仪器的校准和验证,包括温度校准、搅拌速度验证和采样器容量验证等。
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