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高纯度辛伐他汀心脑血管类精制工艺研究新进展 全自动过滤洗涤干燥一体机
辛伐他汀铵盐的制备
利用全自动过滤洗涤干燥一体机将洛伐他汀化物降温,然后加入一定量的吡咯烷锂搅拌,再加入一定量的碘进行化反应。确保反应完全,再加入适量的和水,调酸水洗萃取,然后蒸干溶剂。
加溶解,在25~30℃下搅拌反应,HPLC检测反应终点。反应完全后,加入乙酯,提取分层。有机层再用饱和盐水洗涤一遍,加,搅拌滴加氨水,冷却至5℃搅拌结晶。过滤、烘干得到辛伐他汀铵盐。
制药工程上的一些新技术、新思想的应用也为*精烘包全密闭生产提供了技术手段。新型三合一过滤洗涤干燥生产流程不受外界或人为的杂质、污染等影响,能有效的保证药品质量,并且生产对环境的影响也小。这种生产方式符合GMP清洁生产的发展趋势。
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