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天津市海益达仪器设备有限公司
主营：药检仪器
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不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质，从而影响溶出速率。因此，篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》对搅拌装置的晃动有明确要求，一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。《中国药典》通则0931规定“搅拌轴的旋转轴线与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm”，与PDG协调后的要求一致。研究表明，当转轴偏离溶出杯中心轴2～6mm时，溶出速率可能会有2％～10％的显著增加。
1.溶解器桨叶的垂直性修正
每一片叶片的垂直度都要由实验室的仪器主管用修正后的三角尺测量，每一片叶片都要与溶解器的底部平台成90°角，如果有任何不正常的现象，请立即通知供应商进行调整。
2.溶解仪桨心位置的修正
每星期，试验室仪表工作人员利用供货商提供的修正工具，在50 rpm和100 rpm下，测量各桨片的中心位置。
允许范围：误差不得超过2毫米。
3.溶解计叶片和溶解杯底的高度
每周，实验室仪器主管利用供应商提供的校正器（校准器的直径应采用校正后的游表标卡尺进行校准，其直径为25±2毫米），测量溶出仪的桨片与溶解杯底之间的间隔，并用此工具测量6个溶解杯的间隔，这些间隔应该刚好穿过。
可以大概理解为晶体结构越复杂、晶体度越高,晶体中无定形分子越多,晶体密度越大，想要得到更高的密度,应该进行的工作难度更大,但是实验可以得到,通过掺杂就是一种解决方案，所以原因应该是他尽量让无定形分子少,也就是大分子无定形小分子少,否则影响密度。
溶出仪里面的要溶解在里面溶剂或者称溶质气体向液体的均匀扩散过程一般都是通过气体扩散的方式完成,然后晶体的扩散是溶剂的扩散,非晶体的扩散是空气的扩散，所以需要随着晶体的扩散变小的地方叫做溶剂的交换层,是个基本选择交换，这个没什么多的,就是一个随着扩散变小的概念,这个是因为会有压强的变化,晶体的原子分子都在原子轨道中按顺序排列,并且没有反电荷和正电荷排斥。
哪些因素会影响到溶出仪的实验结果呢?
1、配制溶出介质
溶于溶出介质中的气体对于溶出的结果是有可能产生干扰的，因此在配置溶出介质之前，需要对水进行脱气，目前常用的脱气方法有：超声、煮沸、真空等。举个例子，如果使用加热脱气方法，当脱气结束后，水温降低到温度的范围，就需要重新的配置，在介质中不可以添加盐酸或醋酸，以免对其酸碱度产生影响。
2、搅拌桨(篮)
在使用转篮法做试验时，需要留意搭配转蓝的干净情况，尤其是需要检查一下转蓝的空隙出是否堵塞，如果有堵塞，应该要在稀中煮沸、再经水中煮沸来清理，不然就会影响到溶出结果的性。同时，转蓝的形状，也会影响到试验结果。
3、周围环境
在使用溶出仪的时候，搅拌桨(篮)一旦晃动，就会导致搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度发生变化，而搅拌桨(篮)晃动，既有其自身因素的影响，也有设备周围环境对其产生的影响，因此在使用的时候，要尽量的避免仪器周围的环境对其产生的不利影响。
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