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天津市海益达仪器设备有限公司
主营：药检仪器
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温度波动的影响依赖于活性成分以及黏合剂和其他辅料的温度溶解度曲线。有研究显示，每1℃的温度变化，会引起高达5％的溶出速率的变化。
《中国药典》规定溶出介质的温度为37℃±0.5℃，用于贴剂时，溶出介质的温度为32℃±0.5℃。在每次试验开始之前进行测量，要求溶出杯中溶出介质的温度应达到规定值范围内，并保证足够的平衡时间。国外药典从收载溶出度开始，取样位置一直没有变化，即“距溶出杯内壁不小于10mm处”。《中国药典》说明取样方会影响到溶出量的测定，特别是在溶出的初始阶段，取样位置规定的具体，可以更有利于结果的重现。
溶出度仪，测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法，也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学*的测定手段替代了过去的崩解时限检查，从而提高了药品质量控制方法的科学性，保证了药品的临床。溶出度的影响因素：
1.介质除气程度、液体温度、仪器震动情况、搅拌速度、取样点位置、过滤的快慢、在杯中或转篮中的位置等。
2.本身的因素,如溶解度、的表面积、的结构与晶型。
3.制剂方面的因素,如剂型、、辅料、工艺、相互作用、表面活性剂、制剂崩解或主药释放后微粒细度及总面积大小等。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质，但是有些药剂在实际的试验过程中，使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中，在参考药典标准的基础上，还应该要结合本身的特点来采用合适的标准，从而获得比较理想的试验结果，必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时，比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时，一般需要对样品溶液和取样进行过滤，为了不影响到结果的准确性，对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前，国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》，这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
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