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● 起始状态:时间窗显示“OO:OO”。
● 运行:当转杆启动运行,“秒信号指示灯”开始闪亮,时间显示从零开始正计时;当转杆停止运行,“秒信号指示灯”恒亮不闪,计时停止;当转杆再运行时,计时显示继续累加。zui长计时时间为99小时59分钟。
● 复位:同时按下[△]和[确认]键,可使计时显示返回起始状态(“OO:OO”)。无论转杆是否运行,皆可进行复位操作。● 起始状态:时间窗显示为“1.X:XX”,左起*右下角的“周期序号标志”亮,表示该位数字1指号取样周期;其它三位数字为该周期的预置时间:左起第二位数为“小时”,第三、四位数为“分钟”。周期状态可预置zui多9个不同的取样周期时间;每个取样周期zui长为9小时59分钟。
● 检查各序号周期:按[确认]键(每次间隔不超过4秒),可循环显示1~9号周期的预置时间。任一周期显示超过4秒,将重新返回起始状态(号周期)或当前正在执行的周期。
● 设定预置时间:按以下步骤操作
A.选周期号:按[确认]键,选择须设定的周期号,并在4秒钟内接着进行下步操作。
B.选预置位:按[w]选择某个时间位,选中位的数字闪亮。每按一次[w ]键,按“小时—十分—分”位顺序循环闪亮。只要某位数字在闪亮,表示进入“时间预置状态”。
C.设定预置数:按[△]键可使正在闪亮的数字从0~9循环改变,请选择需要的数字。
D.重复B、C步骤,设定其它位的数字。
溶出仪的校正片一般使用水杨酸片,那么我们怎么通过它来校正仪器呢?下面一起来学习一下。
1、 溶剂:使用磷酸盐缓冲液(溶液的酸碱度需要控制在7.40±0.05),在使用之前需要对其进行脱气处理。
2、准备好对照品溶液:称取水杨酸对照品,药品大概20mg,将其放到100ml的量瓶中,添加乙醇1ml,将其进行摇匀,添加溶剂适量,溶剂需要进行超声处理让水杨酸溶解,超声处理时间为30分钟,添加同一溶剂,再摇匀,将其作为对照品溶液。
3、供试品溶液制备:取水杨酸片6片,在经过精密的称取会后,分别将其放入到干燥的网篮中,等到溶出杯的溶剂处于恒温状态后, 根据所选择的实验方法,将转速打开,让药片在接触到溶出介质后就进行计时,等到30分钟时取样,取样数量为2ml,取样完成后,进行过滤,过滤后的续滤液作为供试品溶液。
4、 测定方法:取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分贝将这两份溶液放置于5ml量瓶中,进行摇匀,紫外分光光度计调整到296nm的波长位置,分贝检测其吸收度,从而计算出每一片的溶出情况。
根据试验的要求,在使用桨法时,转速要求为50转/分钟,如果采用的是篮法,转速要求为100转/分钟。校正片中每一片在30分钟时溶出量应该要符合规定的要求。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合*本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为*制剂的试验标准。
安装样品:将样品安装到溶出槽中。确保样品正确放置并完全浸泡在溶出介质中。确保样品安装的牢固性,样品在实验过程中不能出现移动或倾斜。设置实验条件:根据实验要求,设置溶出仪的实验条件,包括温度、转速、采样时间间隔等。确保所设置的条件符合实验标准和*的特性。启动实验:启动仪器后后就可以开始实验。在实验过程中,根据设定的时间间隔,采集溶出介质中的样品,并记录所得数据。数据分析:根据实验过程中所得到的的各项样品数据,绘制出样品的溶出曲线。通过分析曲线的特征,如溶出速率、溶出度等,对样品的药理特性、使用效果等进行比较和统计。
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