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5 结论和建议
行政管理部门可以依靠第三方检测机构的技术条件,实施对生物安全柜的现场安装检验、使用过程中的维护检验和每年一次的周期检测,进一步对生物安全柜制造商和使用机构进行有效的动态监督和管理,这样可以:
协助提高使用机构生物安全柜的使用维护能力,既可以节约设备成本,又可以提高生物安全柜的安全性,减少不良事件的发生;加强生物安全柜生产*和使用终端的管理,提高对其预防性维护或保养维护的意识,保障操作者和其他人员的安全;
促使制造商建立有效的质量管理体系,稳定设计工艺,保障产品质量,提升产品竞争力、促进技术创新,促进产业健康发展。
生物安全柜技术检测规范的建立为*范围内生物安全柜的有效控制提供了技术依据,安果得到保证,减少使用机构存在的潜伏
工级生物安全柜
级生物安全柜(图1)允许实验室内空气从前面开口处以0.38 m/s的zui小速率进入生物安全柜,并经排风管排出安全柜。定向流动的空气可以将工作台上形成的气溶胶迅速带离,不与操作人员接触,直接经管道再经HEPA过滤后排出。有3种排放形式:
①排入实验室,再通过实验室排风系统排到建筑物外面;
②直接通过建筑物的排风系统排到建筑物外面;
③直接排到建筑物外面。
II级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜又称为层流生物安全柜。与工级生物安全柜不同之处是进入的空气先经HEPA过滤,保证覆盖台面上的空气是无菌的,不仅提供个人防护,也保护样品不受污染。Ⅱ级生物安全柜共分Ⅱ级A和Ⅱ级B型2种,又可进一步再分为Ⅱ级A 1、Ⅱ级A 2、Ⅱ级B 1、Ⅱ级B2型。Ⅱ级生物安全是自遏型的。流动空气中的70%可以反复循环再利用。
此种生物安全柜适合于细胞或组织培养、接触2~3级危险等级病原体的操作,如果穿正压防护服可在Ⅱ级生物安全柜上从事接触4级危险等级因子的操作。
12.生物安全柜的认证
每台生物安全柜功能的完整性和操作的有效性能都应作检定。安装时应按国 家或检定,以后应根据制造商说明书定期由专职技术人员检定。对生物安全柜使用有效性的评价应包括以下内容:功能完整性实验,HEPA滤器密封性试验,对向下气流速度、正面气流速度、负压/换气次数、气流的烟幕模式,以及警报和互锁系统进行测试。还可选择漏电、光照度、紫外光辐射强度,噪音级别,振动性等试验。检测人员要经过专门的培训,采用专门的技术和仪器设备。建议由有资质的人员来进行测试。
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