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无锡市双瑞机械有限公司
主营：过滤洗涤干燥机,化工原料药精细化工处理设备,真空干燥机
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唑烷酮类平板式过滤洗涤干燥四合一 工艺流程
(1) 利奈唑胺粗品的去杂质
在平板式过滤洗涤干燥三合一中，将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合，过滤，收集滤液；利奈唑胺粗品与溶剂混合后，在85～105℃下搅拌直至粗品溶解，然后趁热过滤，收集滤液。
(2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶
往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂，加入利奈唑胺晶型I晶种，在85～105℃下进行结晶工艺；然后在回流温度(或在80～110℃或85～105℃下)下养晶5～30分钟，然后缓慢降温至0～10℃，继续搅拌0.5～3小时，从而析出晶体。
(3) 制备高纯度利奈唑胺晶体
在平板式过滤洗涤干燥三合一中，分离析出的晶体，得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌的生产。
在的生产过程中，无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为：结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘，罩绸布袋一真空干燥箱干燥（或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中，物料（晶体〕在转移的过程中，由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝，而在出料挖晶体（粉）装盘的操作过程中，晶体暴露时间长，人为污染因素多，同时劳动强度又大，这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。
出料不*-底面过滤层与出料口位于同一水平，通过内部简易搅拌刮料可推出一部分物料，但是没有出料位差、搅拌与底面的安全间隙也造成残留，物料无法自行排出，人工干预出料将一定程度影响物料纯度，生产环境的把控度也随之降低;换热效果不理想-换热效果又可以从两个方面进行剖析，换热面积及物料翻动;平底型过滤洗涤干燥三合一匹配搅拌形式比较单一，外部夹套的热源为主要换热面积;搅拌翻动物料形式典型为平面推赶，物料接触夹套面受限，且底部过滤层由一定滞留不参与翻动，干燥效果并不非常理想，如物料稍有粘性，效果更会大打折扣。
（1）先密闭整个机组系统，充入无菌惰性气体（如N2气）保护，从结晶器通过自动阀门向“三合一”加入待处理结晶液，达到一定体积量后关闭进料阀。
（2）通入惰性气体加压，通过底部的大型金属过滤板实现结晶液的固液分离。
（3）结晶液固液分离后，对滤饼进行喷淋洗涤。
（4）洗涤结束后通过液压装置下降搅拌装置进行搅拌，并同时利用搅拌内部的加热管路系统加热物料层，并严格控制干燥过程温度，否则会引起药品的降解失效。在加热干燥的同时进行系统抽真空操作，使溶媒快速蒸发，同时启动除尘器自动工作，保证真空系统的正常通风。
（5）物料层干燥合格后（可以取样检测或自动过程分析），停止真空，进入自动排料程序。
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