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济南龙微制药设备有限公司是从事粉体工艺及其成套设备的技术开发、技术服务;具有*粉体技术、粉体机械、工艺与装备的成套技术开发的企业。
2013年6月CFDA下发了《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,紧接着2015年12月又发布了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,中药配方颗粒初步形成管理和使用监管体系。
中药配方颗粒的缺陷及中药复方颗粒剂进入市场的必然
1、中药配方颗粒的优势不容忽视
中药配方颗粒的五大特点成功避开了传统中药不讨人喜的弊端:
(1)不需要煎煮,服用时温开水配成冲剂即可(省去了传统中药煎煮的麻烦);
(2)不同规格剂量精细包装,冲服浓度可依个人口味自行调解;采用浓缩工艺,服用剂量小而精(解决了传统中药汤剂味苦量大的弊端)
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中药活性成分或活性组分是中药药理作用的物质基础,如何使中活性成分或活性组分能发挥的,一直是工作者追求的目标。
超微粉碎可将细胞打碎,使细胞破壁率>95%,细胞经破壁后,胞内有效成分可充分暴露出来,使储存于细胞内和细胞间的有效成分直接接触到提取用溶剂,或直接与机体受体结合,发挥效果。医学研究表明,人体肠胃对颗粒达到吸收细度为15μm左右,一般中药微粉粒径界定为0·1~75μm,中药超微粉粒径界定为0·1~10μm。用龙微微粉机破壁的同时进行氧化处理,有效成分不会损失且不容易发生氧化变质,另经微照射处理后可长期保存。近年来大量研究表明,中药经超微粉碎后颗粒达到吸收细度水平,有效成分在胃肠道的溶解度明显增加,从而加快起效时间,增加的生物利用度。除了口服给药以外,中药局部贴敷、穴位给药及吸收等传统方法也都将随着超微粉碎技术的应用而提高生物利用度,发挥新的效果。
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龙微超微粉碎机属新型第四代振动式超微粉碎机,粉碎能力强,超低温、全密闭操作,不需风力分级,挥发性成分不随气流损失。设备结构简单,易于清理换料。粉碎过程无药渣,全成分入药,可进行两种以上物料的精密复合化及包覆等诸多优势。
龙微微粉机的优良特点
①粉碎:广泛适用于强纤维性、强韧性、高硬度、高糖高粘性、树脂类、动物类的超微粉碎;能耗低、温度低,避免了物料高温氧化、变质和有效成分的损失和偏析。
②按GMP设计:按GMP设计,接触物料部分全部采用不锈钢制作,全封闭作业无粉尘污染、无物料损耗。
③结构更合理:结构紧凑占地小,无需配备空压机、输送管道和除尘收尘装置,接上水电即可投入运行。
④操作更简便:劳动强度低容易操作,便于拆卸清洗与日常维护。
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龙微低温粉碎机在水套内通入可达-45℃的冷冻液,冷冻液循环使用无损耗,磨腔内温度始终保持在0℃或更低的温度以下,物料不会发热,且在低温的状态下变脆从而容易粉碎,解决了粘性物料难粉碎的问题。
低温超微粉粹机
1、粉碎能力强
◆粉碎无残渣废料。适合干式和湿式粉碎,湿式粉碎时可加入水、酒精或其它液体。
◆适于中心粒径为300目~3000目的粉碎要求,使用特殊工艺时可达1~0.1μm。
◆对花粉等孢子类要求打破细胞壁的物料,其破壁率高于98%。
2、精密包覆
◆ 可进行两种及两种以上物料的微粒精密复合化及包覆(高精密度指向性混合)、高固含量强力均质和乳化作业。
3、温度可控
◆ 粉碎温度可通过调节冷却水的温度和流量来控制。需低温粉碎时,配置制冷系统温度可至-45℃(配置)。
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