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*冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、*、疾控中心、药品经营企业等必备的*产品仓储设施。*冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类*产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的*冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,其建设一直是*行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
据了解,目前*冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
*产品流通链条上的任一环节均需严格遵循*产品的储运原则:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速和避免事故。国家规定*储运场所需有以下设备:
1.药品与地面之间有隔离的设备;
2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
3.有效监测和调控温湿度的设备;
4.符合储存作业要求的照明设备;
5.验收场所;
6.不合格药品存放场所;
7.经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的设备;
8.对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
*冷库安装注意事项
药品、*、体外*等*产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,*产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一*单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的*冷库或*冷柜。已承接过众多*冷库安装工程的库华制冷提醒:无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,*冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,有*冷库安装需求的*单位有必要了解一些*冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。
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