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*冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、*、疾控中心、药品经营企业等必备的*产品仓储设施。*冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类*产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的*冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,其建设一直是*行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
据了解,目前*冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
*药品 密封贮存,存放环境温度不高于30℃,湿度应适宜,防止受潮、发霉、变质。
软膏剂、乳膏剂、糊剂避光密闭贮存,乳膏剂避光密封,宜置25℃以下贮存,不得冷冻。
药品包装和说明
在整理药箱的时候,要注意检查和保存好药品包装和说明书。药品包装和说明书是药品质量和应用的指导文件,上面标示有药品的名称、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、有效期及贮存等资料,因此应当妥善保存。
当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
超低温冷藏库:温度范围多为-30℃至-60℃,应用范围多见于食品、*、化工行业,如珍贵食材的贮藏、血浆*等。
阴凉*冷库温度0~20℃,阴凉*冷库适用于储藏*,*,药片,药剂等*产品。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。
也是属于*冷库的一种,其安装设计根据规定,*经营企业应该配置两个以上独立的冷库,冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。那么光知道厂房或者厂棚的面积是不够的,其次还要了解厂房或者厂棚的高度。那么这就为我们冷库采购商在采购是个自己食品贮藏的冷库时候加大了难题。
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